식품의약품안전처가 갑작스럽게 ‘인데놀 10mg(프로프라놀롤염산염)’ 제품을 회수한다고 밝히면서, 동일 성분 대체약이 없는 약국 현장은 극심한 혼란을 겪고 있다.
   

현재 회수 조치가 내려진 제품은 이미 대부분 유통이 중단된 데다, 회수 대상이 아닌 일부 제품까지 동시에 품절되며 사실상 조제가 불가능한 상황에 놓였다.
   

인데놀은 심혈관질환 치료제로 널리 사용되지만, 최근에는 면접·시험 전 긴장 완화 용도로 처방이 급증한 품목이다. 이에 약사들은 “처방은 계속 나오는데 약이 사라졌다”며 “부득이하게 40mg 제제를 절단해 사용해야 하는지 고민이 커지고 있다”고 호소했다.
   

전문가들은 이번 사태가 제조사 자진회수에서 비롯된 것이라고 설명한다. 최근 수년간 생산된 제품 중 대량이 회수 대상이지만 제약사는 공급 차질을 최소화하기 위해 생산을 최대 수준으로 늘렸다고 보고한 것으로 알려졌다. 다만 대체약이 없는 만큼 현장의 유통 상황을 정밀하게 살펴야 한다는 지적이 따른다.
   

문제가 된 ‘인데놀 10mg’에서는 니트로사민계 불순물인 N-nitroso-propranolol이 허용 기준을 초과해 검출된 것으로 확인됐다. 회수 범위는 제조번호 TID2A001~TID2D118, TZ67~TZ78 등 광범위하며, 사용기한이 2026년부터 2029년까지인 대부분의 생산분이 포함된다. 현재 약국·의료기관·도매상 등 전 유통 단계에서 회수가 진행 중이다.
   

당국은 제품을 보유한 소비자 및 기관에 즉시 사용을 중단하고 구매처 또는 제조사에 반품할 것을 안내했다.
   

또한 지역 약사단체에서는 이번 회수와 함께 유효기간 단축 문제를 강하게 제기하고 있다. 불순물이 시간이 지날수록 증가하는 특성 탓에 앞으로 출시될 제품은 유효기간이 15개월로 줄어들 예정인데, 이는 약국 재고 부담을 크게 키울 요인이 될 수 있다는 것이다.
   

특히 1000정 대용량 포장 문제는 현장의 불만을 더욱 키우고 있다. 한 약사는 “유효기간이 짧은데도 대용량만 공급되면 상당량을 폐기할 수밖에 없다”며 “실제 소비 수준에 맞춘 소포장 공급 전환이 시급하다”고 지적했다.